Reinraum Inside
PIC/S

PIC/S GMP

PIC/S Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (PE 009)

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Zusammenfassung

Weitgehend deckungsgleich mit EU-GMP; Referenz für viele nationale Inspektorate außerhalb der EU.

Anwendungsbereich

PIC/S-Leitfaden – international harmonisierte GMP-Basis.

Bedeutung für Betreiber

Wichtig bei Export in PIC/S-Länder.

Bedeutung für Reinraumplanung

Analog zu EU-GMP.

Bedeutung für Reinraumreinigung

Analog zu EU-GMP.

Bedeutung für Monitoring

Analog zu EU-GMP.

Bedeutung für Qualifizierung und Validierung

Analog zu EU-GMP.

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