Partikelgrenzwerte der ISO-Klassen 1 bis 9
Vergleichen und filtern Sie die maximal zulässigen Konzentrationen luftgetragener Partikel nach ISO 14644-1:2015. Die ausgewählten Werte können als Tabelle, CSV, Excel oder PDF exportiert werden.
Partikelgrenzwert-Übersicht
- b: Die sehr niedrige zulässige Partikelkonzentration kann große Probenvolumen erfordern. Bei einer normgerechten Klassifizierung können besondere Probenahmeverfahren erforderlich sein.
- c: Für diese Kombination aus ISO-Klasse und kleiner Partikelgröße ist in der Tabelle kein Konzentrationsgrenzwert vorgesehen, da die Partikelkonzentration für eine sinnvolle Klassifizierung zu hoch wäre.
- d: Aufgrund der sehr niedrigen Konzentration sowie statistischer und messtechnischer Einschränkungen ist eine Klassifizierung für diese Kombination nicht geeignet.
- e: Bei niedrigen Konzentrationen größerer Partikel können Verluste innerhalb des Probenahmesystems eine belastbare Klassifizierung erschweren.
- f: Für ISO 5 und ≥ 5 µm ist kein regulärer Tabellenwert angegeben. Bei einer entsprechenden Spezifikation kann ein Makropartikel-Descriptor ergänzend verwendet werden. Dieser ersetzt keine vollständige Klassifizierung anhand mindestens einer weiteren Partikelgröße.
- g: ISO-Klasse 9 ist nach dieser Tabelle nur für den Betriebszustand „operational“ vorgesehen.
Quelle: ISO 14644-1:2015. Diese Übersicht ist eine unverbindliche Informationshilfe und ersetzt weder die vollständige Norm noch eine normgerechte Klassifizierung. Aus einem einzelnen Messwert kann keine Aussage über die Konformität eines Reinraums abgeleitet werden.
Filter
Maximal zulässige Konzentrationen in Partikel/m³
Alle Konzentrationen sind kumulativ und beziehen sich auf Partikel gleich oder größer als die angegebene Partikelgröße.
| ISO-Klasse | ≥ 0,1 µm | ≥ 0,2 µm | ≥ 0,3 µm | ≥ 0,5 µm | ≥ 1,0 µm | ≥ 5,0 µm | Hinweise |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ISO-Klasse 1 | b, d, e | ||||||
| ISO-Klasse 2 | b, d, e | ||||||
| ISO-Klasse 3 | b, d, e | ||||||
| ISO-Klasse 4 | b, e | ||||||
| ISO-Klasse 5 | d, e, f | ||||||
| ISO-Klasse 6 | — | ||||||
| ISO-Klasse 7 | c | ||||||
| ISO-Klasse 8 | c | ||||||
| ISO-Klasse 9 | c, g |
- bDie sehr niedrige zulässige Partikelkonzentration kann große Probenvolumen erfordern. Bei einer normgerechten Klassifizierung können besondere Probenahmeverfahren erforderlich sein.
- cFür diese Kombination aus ISO-Klasse und kleiner Partikelgröße ist in der Tabelle kein Konzentrationsgrenzwert vorgesehen, da die Partikelkonzentration für eine sinnvolle Klassifizierung zu hoch wäre.
- dAufgrund der sehr niedrigen Konzentration sowie statistischer und messtechnischer Einschränkungen ist eine Klassifizierung für diese Kombination nicht geeignet.
- eBei niedrigen Konzentrationen größerer Partikel können Verluste innerhalb des Probenahmesystems eine belastbare Klassifizierung erschweren.
- fFür ISO 5 und ≥ 5 µm ist kein regulärer Tabellenwert angegeben. Bei einer entsprechenden Spezifikation kann ein Makropartikel-Descriptor ergänzend verwendet werden. Dieser ersetzt keine vollständige Klassifizierung anhand mindestens einer weiteren Partikelgröße.
- gISO-Klasse 9 ist nach dieser Tabelle nur für den Betriebszustand „operational“ vorgesehen.
Die Partikelgrenzwert-Übersicht von Reinraum Inside ist eine unverbindliche Informationshilfe. Sie ersetzt weder den Erwerb und die Anwendung der vollständigen ISO 14644-1 noch eine normgerechte Klassifizierung, Qualifizierung, Probenahmeplanung oder fachliche Bewertung. Aus dem Vergleich eines einzelnen Messwertes kann keine Aussage über die Konformität eines Reinraums oder einer Reinzone abgeleitet werden.
Prüfen Sie vor einer verbindlichen Anwendung, ob zwischenzeitlich eine aktualisierte Normausgabe oder regulatorische Vorgabe veröffentlicht wurde.
ISO-Klasse und GMP-Grade nicht automatisch gleichsetzen
Die ISO 14644-1 klassifiziert die Luftreinheit anhand nicht lebensfähiger luftgetragener Partikel. GMP-Reinheitsgrade berücksichtigen zusätzlich den Prozess, den Betriebszustand, mikrobiologische Kontrolle, Personal, Barrierekonzepte und die Contamination Control Strategy.
Eine ISO-Klasse allein legt deshalb keinen GMP-Reinheitsgrad fest.
Häufige Fragen
Was legt die ISO 14644-1 fest?
Die ISO 14644-1 legt Klassen der Luftreinheit für Reinräume und angeschlossene kontrollierte Umgebungen anhand der Konzentration luftgetragener Partikel fest.
Was bedeuten die ISO-Klassen 1 bis 9?
Sie beschreiben, wie viele Partikel je Kubikmeter Luft maximal zulässig sind. ISO 1 ist am strengsten, ISO 9 am wenigsten streng.
Welche ISO-Klasse ist am saubersten?
ISO-Klasse 1 hat die niedrigsten zulässigen Partikelkonzentrationen und stellt damit die strengste Klasse dar.
Was bedeutet Partikel pro Kubikmeter?
Es ist die Konzentration luftgetragener Partikel je m³ Luft und bezieht sich auf alle Partikel gleich oder größer als die angegebene Größe (kumulativ).
Sind die Grenzwerte kumulativ?
Ja. Ein Grenzwert für ≥ 0,5 µm umfasst alle Partikel ab 0,5 µm, einschließlich größerer Fraktionen.
Warum fehlen bei einigen Klassen einzelne Werte?
Für bestimmte Kombinationen ist eine Klassifizierung methodisch oder messtechnisch nicht geeignet. Die Norm sieht dafür bewusst keinen Grenzwert vor.
Warum gibt es bei ISO 5 keinen normalen 5-µm-Grenzwert?
Bei niedrigen Konzentrationen größerer Partikel wird die Messung unsicher. Die Norm nutzt hier einen Makropartikel-Descriptor, der keine vollständige Klassifizierung ersetzt.
Was bedeuten as-built, at rest und operational?
Sie beschreiben den Zustand des Reinraums: fertig gebaut ohne Ausrüstung, ausgestattet aber ohne Betrieb und im laufenden Betrieb.
Gilt für at rest und operational derselbe ISO-Grenzwert?
Die numerischen ISO-Klassengrenzwerte sind nicht je Betriebszustand unterschiedlich. Die Klassifizierung muss aber den relevanten Zustand benennen.
Ist ISO-Klasse 5 automatisch GMP Grade A?
Nein. GMP-Grade berücksichtigen zusätzlich Prozess, Mikrobiologie, Personal, Barrieren und CCS. ISO 5 ist eine notwendige, aber nicht hinreichende Bedingung.
Kann ein einzelner Messwert die ISO-Klasse bestätigen?
Nein. Der Klassifizierungsnachweis erfordert normgerechte Probenahme, Messorte, Probenvolumen und eine vollständige Bewertung.
Welche Partikelgröße muss gemessen werden?
Die relevanten Partikelgrößen ergeben sich aus der gewählten ISO-Klasse und den in der Norm zugelassenen Kombinationen.
Was ist der Unterschied zwischen Klassifizierung und Monitoring?
Klassifizierung ist eine periodische, normgerechte Prüfung. Monitoring läuft fortlaufend zur Prozessüberwachung mit ggf. abweichenden Anforderungen.
Sind Werte pro Kubikfuß offizielle ISO-Werte?
Nein. Die normativen Tabellenwerte werden pro Kubikmeter angegeben. Werte pro Kubikfuß sind rechnerische Umrechnungen.
Kann ich die Tabelle exportieren?
Ja. Die aktuelle Auswahl kann als CSV, Excel und PDF exportiert sowie als Text in die Zwischenablage kopiert werden.
Wie aktuell sind die angezeigten Daten?
Datenstand: 17. Juli 2026. Normgrundlage: ISO 14644-1:2015, Edition 2. Die Norm ist weiterhin veröffentlicht und wird derzeit systematisch überprüft.
Weiterführende Inhalte
- ISO-Reinraumklassen verstehen
- Partikelmonitoring im Reinraum
- Reinraumqualifizierung
- Umweltmonitoring
- GMP Grade A bis D
- Contamination Control Strategy
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