Reinraumklassen-Finder
Ermittelt eine mögliche ISO- und GMP-Klasse anhand Branche, Prozess, Partikelrisiko und Personenanzahl.
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Kostenlose Tools für Reinraumplanung & -betrieb
Erste Orientierung ohne Anmeldung – für Betreiber, Planer, Qualität, Hygiene und Einkauf.
Hinweis: Alle Tools dienen der ersten Orientierung und ersetzen keine individuelle Planung, Qualifizierung, Validierung oder regulatorische Beratung.
Annex-1-Selbstcheck
CCS, Personal, Räume, Barrieresysteme, Reinigung, Monitoring, Qualifizierung – Ampelbewertung mit Handlungsfeldern.
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Reinigungskonzept-Check
Bewertet Reifegrad Ihres Reinigungs- und Desinfektionskonzepts inkl. Wechselrhythmus, Wirksamkeitsnachweisen und Validierung.
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Partikelgrenzwert-Übersicht
ISO 14644-1 Grenzwerte pro Klasse, filterbar und exportierbar.
Verbrauchsmaterial-Rechner
Monats- und Jahresbedarf für Tücher, Mopps und Bekleidung inkl. Kostenfeldern.
Hersteller- & Dienstleister-Finder
Passende Anbieter nach Branche, Reinraumklasse, Leistung und Region.
Beispiel
Partikelgrenzwert-Übersicht (ISO 14644-1)
Maximale zulässige Partikelzahl pro m³ Luft.
Bitte gültige Normversion prüfen.
| Klasse | ≥ 0,5 µm | ≥ 1 µm | ≥ 5 µm | GMP-Entsprechung |
|---|---|---|---|---|
| ISO 1 | 10 | 2 | – | – |
| ISO 3 | 1.000 | 237 | – | – |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 29 | A / B (in Ruhe) |
| ISO 7 | 10.000.000 | 2.370.000 | 2.930 | B (in Betrieb) / C |
| ISO 8 | 35.200.000 | 8.320.000 | 29.300 | C / D |
Werte gerundet und redaktionell aufbereitet. Verbindlich sind die jeweils aktuellen Normversionen sowie individuelle Prüfung im Projekt.