Digitale Tools

Kostenlose Tools für Reinraumplanung & -betrieb

Erste Orientierung ohne Anmeldung – für Betreiber, Planer, Qualität, Hygiene und Einkauf.

Hinweis: Alle Tools dienen der ersten Orientierung und ersetzen keine individuelle Planung, Qualifizierung, Validierung oder regulatorische Beratung.

Reinraumklassen-Finder

Ermittelt eine mögliche ISO- und GMP-Klasse anhand Branche, Prozess, Partikelrisiko und Personenanzahl.

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Annex-1-Selbstcheck

CCS, Personal, Räume, Barrieresysteme, Reinigung, Monitoring, Qualifizierung – Ampelbewertung mit Handlungsfeldern.

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Reinigungskonzept-Check

Bewertet Reifegrad Ihres Reinigungs- und Desinfektionskonzepts inkl. Wechselrhythmus, Wirksamkeitsnachweisen und Validierung.

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Partikelgrenzwert-Übersicht

ISO 14644-1 Grenzwerte pro Klasse, filterbar, vergleichbar und exportierbar.

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Verbrauchsmaterial-Rechner

Monats- und Jahresbedarf für Tücher, Mopps und Bekleidung inkl. Kostenfeldern.

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Hersteller- & Dienstleister-Finder

Passende Anbieter nach Branche, Reinraumklasse, Leistung und Region.

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Reinigungsfrequenz-Assistent

Risikobasierte Frequenzkorridore für Reinigung und Desinfektion – Matrix zur betrieblichen Prüfung mit PDF-, XLSX-, CSV- und DOCX-Export.

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Ausschreibungs-Generator Reinraumreinigung

Erstellt Leistungsverzeichnis, Frequenzmatrix, Qualitäts- und Personalanforderungen, KPIs, Preisblatt, RACI-Matrix und Anbietervergleich. Export DOCX, PDF, XLSX, CSV, JSON.

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Beispiel

Partikelgrenzwert-Übersicht (ISO 14644-1)

Maximale zulässige Partikelzahl pro m³ Luft.

Bitte gültige Normversion prüfen.

Klasse	≥ 0,5 µm	≥ 1 µm	≥ 5 µm	GMP-Entsprechung
ISO 1	10	2	–	–
ISO 3	1.000	237	–	–
ISO 5	100.000	23.700	29	A / B (in Ruhe)
ISO 7	10.000.000	2.370.000	2.930	B (in Betrieb) / C
ISO 8	35.200.000	8.320.000	29.300	C / D

Werte gerundet und redaktionell aufbereitet. Verbindlich sind die jeweils aktuellen Normversionen sowie individuelle Prüfung im Projekt.