Glossar
GMP
Regelwerk für die qualitätsgesicherte Herstellung pharmazeutischer Produkte.
Auch bekannt als: Good Manufacturing Practice, Gute Herstellungspraxis
Good Manufacturing Practice legt Anforderungen an Personal, Räume, Ausrüstung, Dokumentation und Kontrolle fest. In der EU ist der EU-GMP-Leitfaden mit seinen Anhängen (u. a. Annex 1) verbindlich.
Siehe auch
Weiterführende Inhalte
Redaktionell verknüpfte Fachinhalte, Normen, Tools und Anbieterkategorien. Anbieter werden nicht als Empfehlung, sondern als thematisch passende Marktübersicht ausgewiesen.
Passende Glossarbegriffe
Relevante Normen
- EudraLex Vol. 4The Rules Governing Medicinal Products in the European Union – Volume 4: EU Guidelines for Good Manufacturing Practice
- EU-GMP Annex 1Manufacture of Sterile Medicinal Products (Annex 1)
- EU-GMP Annex 2Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use (Annex 2)
Passende Hersteller- und Dienstleistungskategorien
- IsolatorenHersteller14
- RABSHersteller10
- LuftkeimsammlerHersteller3
- PartikelmessungHersteller7
- GMP-BeratungDienstleister12
- AuditvorbereitungDienstleister10
Marktübersicht, keine Empfehlung. Alle Einträge sind gleichberechtigt.