Glossar

Qualifizierung

Dokumentierter Nachweis, dass Räume/Anlagen die Anforderungen erfüllen.

Auch bekannt als: DQ, IQ, OQ, PQ

Qualifizierung umfasst Design (DQ), Installation (IQ), Betriebs- (OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ) von Räumen und Anlagen. Grundlage für spätere Validierung von Prozessen.

Siehe auch

Validierung Cleaning Validation

Weiterführende Inhalte

Redaktionell verknüpfte Fachinhalte, Normen, Tools und Anbieterkategorien. Anbieter werden nicht als Empfehlung, sondern als thematisch passende Marktübersicht ausgewiesen.

Relevante Normen

Passende Tools

Passende Hersteller- und Dienstleistungskategorien

Marktübersicht, keine Empfehlung. Alle Einträge sind gleichberechtigt.

Praxisfälle

Externe Reinigungskräfte waren nur theoretisch geschult
Bei einem Behördenaudit fielen unstrukturierte Wischbewegungen, fehlerhafte Schleusennutzung und uneinheitliche Bekleidungsgewohnheiten auf.

Audit-Findings

Personalqualifizierung für Reinigung besteht ausschließlich aus theoretischer Schulung ohne praktische Prüfung im Reinraum.