Anbieterprofil
groninger
Recherchiertes Anbieterprofil auf Basis offizieller Unternehmensinformationen.
groninger
Hersteller + Dienstleister✓ Redaktionell geprüft
Herstellerkategorien
AbfülltechnikIsolatorenRABS
Leistungen
InbetriebnahmeWartung
- Hauptsitz
- Noch nicht bestätigt
- DACH-Präsenz
- Noch nicht bestätigt
- Offizielle Domain(s)
- Verifizierungsstatus
- Redaktionell verifiziert
- Letzte redakt. Prüfung
- 2026-07-17
Redaktionell recherchiert
Unternehmensinfo
- Gegründet
- 1980
- Mitarbeiter
- ~1.600
- Hauptsitz-Adresse
- Hofäckerstraße 9, 74564 Crailsheim, Deutschland
- Weitere Standorte
- groninger USA (Charlotte, NC)
- groninger China (Suzhou)
Kernprodukte / Produktlinien
- Aseptische Füllanlagen (Vials, Spritzen)
- Isolatoren & RABS
- Nested-Verarbeitung
- Kosmetik-Abfülltechnik
Zertifikate & Normen
ISO 9001GMP Annex 1cGMP
Quellen: www.groninger-group.com
Zuletzt redakt. geprüft: 2026-07-17
KI-Profilinfo
Zusätzliche Einordnung von groninger – KI-generiert auf Basis öffentlicher Angaben.
Erstellt eine kompakte Einordnung mit Stärken, Einsatzbereichen und Positionierung.
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Fachartikel
Handschuhintegrität am Isolator wird nicht mit dokumentierter Frequenz und Methode geprüft.Undichte Handschuhe als direkter Kontaminationspfad in Grade A.Materialschleuse war nicht im Reinigungsplan enthaltenEin externer Audit stellte fest, dass die Materialschleuse zwar sichtbar sauber, aber nicht Teil des dokumentierten Reinigungsplans war.Materialtransfer in den Reinraum erfolgt ohne dokumentiertes Verfahren (z. B. Wischdesinfektion nach Stufenkonzept).Uneinheitliche Vorgehensweise; Kontaminationseintrag über Verpackung.Reinigungswagen wurde als Kontaminationsquelle erkanntWiederholte mikrobiologische Auffälligkeiten an unterschiedlichen Positionen ohne erkennbares räumliches Muster.Wartungsarbeiten führten zu erhöhten PartikelwertenKontinuierliches Partikelmonitoring meldete deutlich erhöhte Werte in einem angrenzenden ISO-7-Bereich.Wartungsfreigaben erfolgen technisch, aber ohne kontaminationstechnische Bewertung des Umfelds.Partikel- und Keimeintrag in angrenzende Bereiche; Chargenfreigabediskussion.
Relevante Normen
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Datenquellen und Aktualität: Profildaten anhand offizieller Unternehmensinformationen recherchiert. Regionale Verfügbarkeit, Zertifikate und Reinraumklassen-Erfahrung werden gesondert redaktionell geprüft und hier ergänzt, sobald sie durch offizielle Quellen belegt sind.
