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Risiko: wichtigMaterialtransferReinigungDokumentation
Betroffener Bereich
Materialschleuse
Mögliche Bedeutung
Uneinheitliche Vorgehensweise; Kontaminationseintrag über Verpackung.
Typische Ursache
Historische Praxis; keine formale Anweisung.
Empfohlene Sofortmaßnahme
Verfahrensbeschreibung als Aushang; sofortige Schulung.
Nachhaltige CAPA
SOP mit Stufenmodell (z. B. Umverpackung, Wischdesinfektion, Zoneneintritt); praktische Qualifizierung des Personals.
Mögliche Nachweise
- SOP
- Schulungsprotokoll
- Kontaktabklatsch
Verwandte Regelwerke
Risikostufe ist eine redaktionelle Orientierung, keine behördliche Einstufung. Redaktioneller Stand: 2026-07-17.