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Zusammenfassung
Rahmen für Datenintegrität, Prüfleiter, Prüfpläne und Archivierung.
Anwendungsbereich
Grundsätze der Guten Laborpraxis für nicht-klinische Sicherheitsprüfungen.
Bedeutung für Betreiber
Verbindlich für regulierte Sicherheitsprüfungen.
Bedeutung für Reinraumplanung
Laborinfrastruktur und Segregation von Prüfstoffen.
Bedeutung für Reinraumreinigung
Reinigungsprozesse müssen Verschleppung ausschließen.
Bedeutung für Monitoring
Umgebungs- und Gerätemonitoring bei kritischen Prüfungen.
Bedeutung für Qualifizierung und Validierung
Geräte- und Methodenqualifizierung.
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Quellen
- OECD Principles of Good Laboratory Practice · OECD · 1998 Offizieller Link · Abgerufen: 2026-07-17
- Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien · ISO/IEC Offizieller Link
- Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz · ISO Offizieller Link