Anbieterprofil
Syntegon
Recherchiertes Anbieterprofil auf Basis offizieller Unternehmensinformationen.
Syntegon
Hersteller + Dienstleister✓ Redaktionell geprüft
Herstellerkategorien
IsolatorenRABSAbfülltechnikSoftware
Leistungen
InbetriebnahmeQualifizierungValidierungWartung
- Hauptsitz
- Noch nicht bestätigt
- DACH-Präsenz
- Noch nicht bestätigt
- Offizielle Domain(s)
- Verifizierungsstatus
- Redaktionell verifiziert
- Letzte redakt. Prüfung
- 2026-07-17
Redaktionell recherchiert
Unternehmensinfo
- Gegründet
- 2020
- Mitarbeiter
- ~6.100 (vormals Bosch Packaging Technology)
- Hauptsitz-Adresse
- Stuttgarter Straße 130, 71332 Waiblingen, Deutschland
- Weitere Standorte
- Werke in >15 Ländern (u.a. Crailsheim, Schopfheim, Beringen CH)
Kernprodukte / Produktlinien
- Aseptische Abfüll- und Verschließanlagen
- Gefriertrocknungsanlagen
- Isolatoren & Barrieresysteme
- Verpackungsmaschinen Pharma
Zertifikate & Normen
ISO 9001ISO 14001GMP Annex 1
Quellen: www.syntegon.com
Zuletzt redakt. geprüft: 2026-07-17
KI-Profilinfo
Zusätzliche Einordnung von Syntegon – KI-generiert auf Basis öffentlicher Angaben.
Erstellt eine kompakte Einordnung mit Stärken, Einsatzbereichen und Positionierung.
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Fachartikel
Externe Reinigungskräfte waren nur theoretisch geschultBei einem Behördenaudit fielen unstrukturierte Wischbewegungen, fehlerhafte Schleusennutzung und uneinheitliche Bekleidungsgewohnheiten auf.Handschuhintegrität am Isolator wird nicht mit dokumentierter Frequenz und Methode geprüft.Undichte Handschuhe als direkter Kontaminationspfad in Grade A.Materialschleuse war nicht im Reinigungsplan enthaltenEin externer Audit stellte fest, dass die Materialschleuse zwar sichtbar sauber, aber nicht Teil des dokumentierten Reinigungsplans war.Materialtransfer in den Reinraum erfolgt ohne dokumentiertes Verfahren (z. B. Wischdesinfektion nach Stufenkonzept).Uneinheitliche Vorgehensweise; Kontaminationseintrag über Verpackung.Personalqualifizierung für Reinigung besteht ausschließlich aus theoretischer Schulung ohne praktische Prüfung im Reinraum.Systematische Prozessabweichungen im laufenden Betrieb, insbesondere bei Neupersonal.Reinigungswagen wurde als Kontaminationsquelle erkanntWiederholte mikrobiologische Auffälligkeiten an unterschiedlichen Positionen ohne erkennbares räumliches Muster.
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Datenquellen und Aktualität: Profildaten anhand offizieller Unternehmensinformationen recherchiert. Regionale Verfügbarkeit, Zertifikate und Reinraumklassen-Erfahrung werden gesondert redaktionell geprüft und hier ergänzt, sobald sie durch offizielle Quellen belegt sind.