Anbieterprofil
SKAN
Recherchiertes Anbieterprofil auf Basis offizieller Unternehmensinformationen.
SKAN
Hersteller + Dienstleister✓ Redaktionell geprüft
Herstellerkategorien
IsolatorenRABSSchleusenAbfülltechnikVHP-SystemeSoftware
Leistungen
InbetriebnahmeQualifizierungValidierungDekontaminationWartung
- Hauptsitz
- Noch nicht bestätigt
- DACH-Präsenz
- Noch nicht bestätigt
- Offizielle Domain(s)
- Verifizierungsstatus
- Redaktionell verifiziert
- Letzte redakt. Prüfung
- 2026-07-17
Redaktionell recherchiert
Unternehmensinfo
Schweizer Marktführer für Isolatortechnik in der aseptischen Pharmaproduktion; namensgebend für viele Annex-1-konforme Barrieresysteme.
- Gegründet
- 1968
- Mitarbeiter
- ~1.400 weltweit
- Hauptsitz-Adresse
- Kreuzstrasse 5, 4123 Allschwil, Schweiz
- Weitere Standorte
- SKAN US (Mount Prospect, IL)
- SKAN Deutschland, Görlitz
Kernprodukte / Produktlinien
- Isolatoren für aseptische Abfüllung
- RABS-Systeme
- H2O2-Dekontaminationstechnik (SKANFOG®)
- Zytostatika-Werkbänke
Zertifikate & Normen
ISO 9001ISO 14644GMP Annex 1ISPE
Quellen: www.skan.com
Zuletzt redakt. geprüft: 2026-07-17
KI-Profilinfo
Zusätzliche Einordnung von SKAN – KI-generiert auf Basis öffentlicher Angaben.
Erstellt eine kompakte Einordnung mit Stärken, Einsatzbereichen und Positionierung.
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Fachartikel
Ein Mopp wurde auf zu großer Fläche eingesetztBei internen Audits fielen partikuläre Rückstände und Streifenbildung auf Böden entlang der Hauptlaufwege auf. Partikelmonitoring zeigte an zwei Positionen erhöhte Werte im Vergleich zur Referenz.Einwirkzeit des Desinfektionsmittels ist in der Praxis nicht erreichbar (Trocknung vor Ablauf).Wirkungslosigkeit der Desinfektion trotz eingehaltener SOP; wiederkehrende Kontaktabklatsch-Auffälligkeiten.Einwirkzeit wurde durch zu geringe Flüssigkeitsmenge nicht erreichtIm Trending der Umgebungskontrolle stiegen einzelne Kontaktabklatsche an Wandflächen wiederholt in den Warnbereich, obwohl Frequenz und Wirkstoff planmäßig eingesetzt wurden.Externe Reinigungskräfte waren nur theoretisch geschultBei einem Behördenaudit fielen unstrukturierte Wischbewegungen, fehlerhafte Schleusennutzung und uneinheitliche Bekleidungsgewohnheiten auf.Externer Reinigungsdienstleister wird nicht in einer regelmäßigen Lieferanten-Auditierung geführt.Blackbox in einem GxP-kritischen Prozess; Findings landen erst bei Behördenaudits.Handschuhintegrität am Isolator wird nicht mit dokumentierter Frequenz und Methode geprüft.Undichte Handschuhe als direkter Kontaminationspfad in Grade A.
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Datenquellen und Aktualität: Profildaten anhand offizieller Unternehmensinformationen recherchiert. Regionale Verfügbarkeit, Zertifikate und Reinraumklassen-Erfahrung werden gesondert redaktionell geprüft und hier ergänzt, sobald sie durch offizielle Quellen belegt sind.