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Betreiber (anonymisiert)
Medizinproduktehersteller, Montage & Verpackung
Ausgangssituation
Bodenreinigung erfolgte mit vorgetränkten Mikrofasermopps im 8-Fach-Falt-System. In der SOP war 'vollständig belegte Seite' beschrieben, aber keine maximale Flächenleistung.
Problemstellung
Bei internen Audits fielen partikuläre Rückstände und Streifenbildung auf Böden entlang der Hauptlaufwege auf. Partikelmonitoring zeigte an zwei Positionen erhöhte Werte im Vergleich zur Referenz.
Kontaminationsrisiko
Sekundäre Rückverteilung von Partikeln durch übersättigten Mopp; Sichtbefund als Auslöser für Reklamationen und Requalifizierungsdiskussion.
Bisheriges Verfahren
Kein definiertes Mopp-Wechselintervall je Fläche; Wechsel erfolgte visuell nach Ermessen der Reinigungskraft.
Ursachenanalyse
Die tatsächliche Flächenleistung überschritt die vom Mopphersteller angegebene Empfehlung erheblich. Ab ca. der doppelten Empfehlung war der Mopp nicht mehr aufnahmefähig und wurde zum Verteiler.
Geprüfte Optionen
- Umstellung auf ein Einweg-Wischsystem
- Verkleinerung der Reinigungsabschnitte mit definiertem Mopp-Wechsel je Abschnitt
- Schulung ohne Systemänderung
Umgesetzte Maßnahme
Definition einer maximalen Flächenleistung je Mopp (basierend auf Herstellerangabe und interner Prüfung), Zonierung des Bodens in Abschnitte mit fester Mopp-Zuordnung, Aufnahme der Abschnittsmarkierung in den Reinigungsplan.
Nachweismethode
Visuelle Kontrolle auf Streifenbildung, Partikelmonitoring vor/nach Umstellung, Rückverfolgbarkeit über Zoneninventar.
Ergebnis
Streifenbildung nicht mehr im Trend; Partikelwerte an den betroffenen Positionen zurück im Referenzbereich.
Grenzen der Aussage
Ergebnis abhängig von Personaldisziplin; ohne begleitendes Coaching neigt das System zur Rückkehr zur Praxis vor der Umstellung.
Übertragbare Erkenntnisse
- SOPs sollten Flächenleistung je Mopp konkret benennen – nicht nur die Wechselmethode.
- Zonierung ist gleichzeitig ein Reinigungs- und ein Nachweisinstrument.
- Sichtprüfung 'sauber' reicht nicht aus, wenn Mopps über den Aufnahmepunkt hinaus verwendet werden.
Quellen
- ISO 14644-5, Betrieb
- VDI 2083 Blatt 16, Reinraumtauglichkeit von Reinigungsgeräten und -verfahren
- IEST-RP-CC018, Cleanroom Housekeeping
