Anbieterprofil
Getinge
Recherchiertes Anbieterprofil auf Basis offizieller Unternehmensinformationen.
Getinge
Hersteller + Dienstleister✓ Redaktionell geprüft
Herstellerkategorien
AbfülltechnikIsolatorenReinigungsmaschinen
Leistungen
InbetriebnahmeQualifizierungWartung
- Hauptsitz
- Schweden
- DACH-Präsenz
- Noch nicht bestätigt
- Offizielle Domain(s)
- Verifizierungsstatus
- Redaktionell verifiziert
- Letzte redakt. Prüfung
- 2026-07-17
Redaktionell recherchiert
Unternehmensinfo
- Gegründet
- 1904
- Mitarbeiter
- ~11.000
- Hauptsitz-Adresse
- Lindholmspiren 7, 417 56 Göteborg, Schweden
- Weitere Standorte
- Getinge Deutschland, Rastatt
- Werke in SE, DE, FR, US, PL, TR
Kernprodukte / Produktlinien
- Dampf- und VHP-Sterilisatoren
- Isolatoren & Barrieresysteme
- Wasch-Desinfektionsgeräte
- Reinraum-CIP/SIP-Lösungen
Zertifikate & Normen
ISO 9001ISO 13485GMPEN 285
Zuletzt redakt. geprüft: 2026-07-17
KI-Profilinfo
Zusätzliche Einordnung von Getinge – KI-generiert auf Basis öffentlicher Angaben.
Erstellt eine kompakte Einordnung mit Stärken, Einsatzbereichen und Positionierung.
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Fachartikel
Externe Reinigungskräfte waren nur theoretisch geschultBei einem Behördenaudit fielen unstrukturierte Wischbewegungen, fehlerhafte Schleusennutzung und uneinheitliche Bekleidungsgewohnheiten auf.Handschuhintegrität am Isolator wird nicht mit dokumentierter Frequenz und Methode geprüft.Undichte Handschuhe als direkter Kontaminationspfad in Grade A.Materialschleuse war nicht im Reinigungsplan enthaltenEin externer Audit stellte fest, dass die Materialschleuse zwar sichtbar sauber, aber nicht Teil des dokumentierten Reinigungsplans war.Materialtransfer in den Reinraum erfolgt ohne dokumentiertes Verfahren (z. B. Wischdesinfektion nach Stufenkonzept).Uneinheitliche Vorgehensweise; Kontaminationseintrag über Verpackung.Personalqualifizierung für Reinigung besteht ausschließlich aus theoretischer Schulung ohne praktische Prüfung im Reinraum.Systematische Prozessabweichungen im laufenden Betrieb, insbesondere bei Neupersonal.Reinigungswagen wurde als Kontaminationsquelle erkanntWiederholte mikrobiologische Auffälligkeiten an unterschiedlichen Positionen ohne erkennbares räumliches Muster.
Relevante Normen
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Datenquellen und Aktualität: Profildaten anhand offizieller Unternehmensinformationen recherchiert. Regionale Verfügbarkeit, Zertifikate und Reinraumklassen-Erfahrung werden gesondert redaktionell geprüft und hier ergänzt, sobald sie durch offizielle Quellen belegt sind.