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OECD Principles of Good Laboratory Practice

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Zusammenfassung

Rahmen für Datenintegrität, Prüfleiter, Prüfpläne und Archivierung.

Anwendungsbereich

Grundsätze der Guten Laborpraxis für nicht-klinische Sicherheitsprüfungen.

Bedeutung für Betreiber

Verbindlich für regulierte Sicherheitsprüfungen.

Bedeutung für Reinraumplanung

Laborinfrastruktur und Segregation von Prüfstoffen.

Bedeutung für Reinraumreinigung

Reinigungs­prozesse müssen Verschleppung ausschließen.

Bedeutung für Monitoring

Umgebungs- und Geräte­monitoring bei kritischen Prüfungen.

Bedeutung für Qualifizierung und Validierung

Geräte- und Methodenqualifizierung.

Quellen

  • OECD Principles of Good Laboratory Practice · OECD · 1998 Offizieller Link · Abgerufen: 2026-07-17
  • Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrier­laboratorien · ISO/IEC Offizieller Link
  • Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz · ISO Offizieller Link