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Zusammenfassung
Rahmen für den gesamten Planungs- und Errichtungsprozess: Nutzeranforderungen, Zonierung, Materialien, HVAC, Abnahme.
Anwendungsbereich
Anforderungen an Planung, Bau, Materialien, Ausführung und Erstinbetriebnahme neuer Reinräume.
Bedeutung für Betreiber
Wichtig bei Neubau, Umbau oder Erweiterung – die Nutzeranforderungen (URS) müssen sauber definiert und rückverfolgbar sein.
Bedeutung für Reinraumplanung
Kernnorm für Planung: Zonierung, Raumhülle, Materialauswahl, Lüftungskonzept, Änderungskontrolle.
Bedeutung für Reinraumreinigung
Fordert reinigungsgerechte Materialien und Konstruktion – jede spätere Reinigungsfreundlichkeit wird hier vorentschieden.
Bedeutung für Monitoring
Legt Grundlage für spätere Monitoringpunkte durch Konstruktion, Zugänglichkeit und Sensorpositionen.
Bedeutung für Qualifizierung und Validierung
Verknüpft URS/DQ mit IQ/OQ und der Erstklassifizierung nach ISO 14644-1.