ISO

ISO 15189

Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz

VeröffentlichtVeröffentlicht: 2022-01-01Zuletzt aktualisiert: 2026-07-17

Zusammenfassung

Anforderungen an Qualitätsmanagement und Kompetenz medizinischer Labore – inkl. Umgebung und Ausrüstung.

Anwendungsbereich

Akkreditierungsnorm für medizinische Laboratorien.

Bedeutung für Betreiber

Akkreditierungsgrundlage.

Bedeutung für Reinraumplanung

Beeinflusst Laboraufteilung und Umgebungskontrolle.

Bedeutung für Reinraumreinigung

Reinigung und Desinfektion als Teil der Qualitätskontrolle.

Bedeutung für Monitoring

Umgebungs- und Gerätemonitoring dokumentiert.

Bedeutung für Qualifizierung und Validierung

Geräte- und Methodenvalidierung.

Passende Tools und Bereiche

Verbrauchsmaterial-Rechner Kompetenzzentrum Reinraumreinigung Hersteller-Verzeichnis Dienstleister-Verzeichnis

Weiterführende Inhalte

Redaktionell verknüpfte Fachinhalte, Normen, Tools und Anbieterkategorien. Anbieter werden nicht als Empfehlung, sondern als thematisch passende Marktübersicht ausgewiesen.