Anbieterprofil
Sartorius Stedim Biotech
Recherchiertes Anbieterprofil auf Basis offizieller Unternehmensinformationen.
Sartorius Stedim Biotech
Hersteller✓ Redaktionell geprüft
Herstellerkategorien
VerbrauchsmaterialMikrobiologisches MonitoringLuftkeimsammler
Leistungen
Nicht als Dienstleister erfasst.
- Hauptsitz
- Deutschland
- DACH-Präsenz
- Ja
- Offizielle Domain(s)
- Verifizierungsstatus
- Redaktionell verifiziert
- Letzte redakt. Prüfung
- 2026-07-17
Redaktionell recherchiert
Unternehmensinfo
- Gegründet
- 2007
- Mitarbeiter
- ~10.000 (Sartorius Stedim Biotech)
- Hauptsitz-Adresse
- Z.I. Les Paluds, Avenue de Jouques, 13400 Aubagne, Frankreich
- Weitere Standorte
- Göttingen (Konzernmutter)
- Standorte in USA, Puerto Rico, Indien, China
Kernprodukte / Produktlinien
- Single-Use Bioprozess-Systeme
- Sterilfiltration (Sartopore®, Sartobran®)
- Umgebungsmonitoring-Nährmedien
- MD8 Airscan Luftkeimsammler
Zertifikate & Normen
ISO 9001ISO 13485ISO 14001GMP
Zuletzt redakt. geprüft: 2026-07-17
KI-Profilinfo
Zusätzliche Einordnung von Sartorius Stedim Biotech – KI-generiert auf Basis öffentlicher Angaben.
Erstellt eine kompakte Einordnung mit Stärken, Einsatzbereichen und Positionierung.
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Fachartikel
Alarm- und Aktionsgrenzen für Umgebungsmonitoring sind pauschal, nicht risikobasiert abgeleitet.Übersehen kritischer Trends oder unnötig viele Alerts.Ein Mopp wurde auf zu großer Fläche eingesetztBei internen Audits fielen partikuläre Rückstände und Streifenbildung auf Böden entlang der Hauptlaufwege auf. Partikelmonitoring zeigte an zwei Positionen erhöhte Werte im Vergleich zur Referenz.Einwirkzeit des Desinfektionsmittels ist in der Praxis nicht erreichbar (Trocknung vor Ablauf).Wirkungslosigkeit der Desinfektion trotz eingehaltener SOP; wiederkehrende Kontaktabklatsch-Auffälligkeiten.Einwirkzeit wurde durch zu geringe Flüssigkeitsmenge nicht erreichtIm Trending der Umgebungskontrolle stiegen einzelne Kontaktabklatsche an Wandflächen wiederholt in den Warnbereich, obwohl Frequenz und Wirkstoff planmäßig eingesetzt wurden.Externer Reinigungsdienstleister wird nicht in einer regelmäßigen Lieferanten-Auditierung geführt.Blackbox in einem GxP-kritischen Prozess; Findings landen erst bei Behördenaudits.Material- oder Personalschleuse ist im Reinigungsplan nicht als eigener Bereich enthalten.Dokumentationslücke; potenzieller Kontaminationspfad ohne definierten Nachweis.
Passende Tools
Datenquellen und Aktualität: Profildaten anhand offizieller Unternehmensinformationen recherchiert. Regionale Verfügbarkeit, Zertifikate und Reinraumklassen-Erfahrung werden gesondert redaktionell geprüft und hier ergänzt, sobald sie durch offizielle Quellen belegt sind.