Anbieterprofil
Concept Heidelberg
Recherchiertes Anbieterprofil auf Basis offizieller Unternehmensinformationen.
Concept Heidelberg
Dienstleister✓ Redaktionell geprüft
Herstellerkategorien
Nicht als Hersteller erfasst.
Leistungen
SchulungenGMP-BeratungAuditvorbereitung
- Hauptsitz
- Deutschland
- DACH-Präsenz
- Ja
- Offizielle Domain(s)
- Verifizierungsstatus
- Redaktionell verifiziert
- Letzte redakt. Prüfung
- 2026-07-17
KI-Profilinfo
Zusätzliche Einordnung von Concept Heidelberg – KI-generiert auf Basis öffentlicher Angaben.
Erstellt eine kompakte Einordnung mit Stärken, Einsatzbereichen und Positionierung.
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Fachartikel
Externe Reinigungskräfte waren nur theoretisch geschultBei einem Behördenaudit fielen unstrukturierte Wischbewegungen, fehlerhafte Schleusennutzung und uneinheitliche Bekleidungsgewohnheiten auf.Materialschleuse war nicht im Reinigungsplan enthaltenEin externer Audit stellte fest, dass die Materialschleuse zwar sichtbar sauber, aber nicht Teil des dokumentierten Reinigungsplans war.Personalqualifizierung für Reinigung besteht ausschließlich aus theoretischer Schulung ohne praktische Prüfung im Reinraum.Systematische Prozessabweichungen im laufenden Betrieb, insbesondere bei Neupersonal.
Relevante Normen
EudraLex Vol. 4The Rules Governing Medicinal Products in the European Union – Volume 4: EU Guidelines for Good Manufacturing PracticeEU-GMP Annex 1Manufacture of Sterile Medicinal Products (Annex 1)EU-GMP Annex 2Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use (Annex 2)EU-GMP Annex 15Qualification and Validation (Annex 15)
Passende Tools
Datenquellen und Aktualität: Profildaten anhand offizieller Unternehmensinformationen recherchiert. Regionale Verfügbarkeit, Zertifikate und Reinraumklassen-Erfahrung werden gesondert redaktionell geprüft und hier ergänzt, sobald sie durch offizielle Quellen belegt sind.