SOP beschreibt 'Reinigung/Desinfektion' als einen Arbeitsschritt ohne Trennung zwischen Schmutzabtrag und antimikrobieller Wirkung.

Reinigungs- und Desinfektions­programm insgesamt

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Risiko: hochReinigungDesinfektionDokumentation
Betroffener Bereich
Reinigungs- und Desinfektions­programm insgesamt
Mögliche Bedeutung
Sporizid trifft auf Rückstände; unklare Wirkungs­nachweise; Rückstands­bildung.
Typische Ursache
Historisch gewachsene SOPs; Fokus auf Effizienz; fehlende chemische Grundlagen im SOP-Autoren­team.
Empfohlene Sofortmaßnahme
SOP formal überarbeiten; getrennte Anweisungen für Reinigung und Desinfektion einführen.
Nachhaltige CAPA
Reinigungs- und Desinfektions­plan neu strukturieren mit Wirkstoff-Rotation, definierten Vorreinigungs­schritten und getrennter Prüfung.
Mögliche Nachweise
  • neue SOP-Version
  • Schulungs­nachweise
  • Trend­analyse Kontakt­abklatsch
Verwandte Regelwerke
Risikostufe ist eine redaktionelle Orientierung, keine behördliche Einstufung. Redaktioneller Stand: 2026-07-17.