Reinraum Inside

Reinigungs­wagen und -ausrüstung haben kein formales Aufbereitungs­programm.

Mobile Reinigungs­ausrüstung

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Risiko: hochReinigungTextilienGMP
Betroffener Bereich
Mobile Reinigungs­ausrüstung
Mögliche Bedeutung
Wagen als mobile Kontaminations­quelle; falsch verortete CAPAs.
Typische Ursache
Fokus auf Flächen; Ausrüstung wird als 'sauber weil neu' angenommen.
Empfohlene Sofortmaßnahme
Kontakt­abklatsche an Wagen; Trocknung nach Reinigung sicherstellen.
Nachhaltige CAPA
Aufbereitungs­station definieren; reinraum­taugliches Design; Kennzeichnung und Rückverfolgung.
Mögliche Nachweise
  • Aufbereitungs­SOP
  • Kontakt­abklatsch-Trend
  • Wagen­historie
Verwandte Regelwerke
Risikostufe ist eine redaktionelle Orientierung, keine behördliche Einstufung. Redaktioneller Stand: 2026-07-17.