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Zusammenfassung
Zentrale deutschsprachige Betriebsrichtlinie – oft die pragmatischste Grundlage für interne SOPs.
Anwendungsbereich
Anforderungen an den betrieblichen Umgang mit Reinräumen: Reinigung, Personal, Verhalten.
Bedeutung für Betreiber
Direkte Betriebsrelevanz für die verantwortliche Person.
Bedeutung für Reinraumplanung
Nutzerprozesse fließen in Zonierung und Möblierung ein.
Bedeutung für Reinraumreinigung
Zentrale Quelle für Reinigungsprogramme im DACH-Raum.
Bedeutung für Monitoring
Berührt Verhaltens- und Prozessmonitoring.
Bedeutung für Qualifizierung und Validierung
Betrieblicher Nachweis der PQ.