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Zusammenfassung
Anforderungen an Räume, Belüftung, PSA und Wischtests zum Schutz von Personal und Umwelt.
Anwendungsbereich
Sicherer Umgang mit gefährlichen Arzneimitteln (Zytostatika u. a.).
Bedeutung für Betreiber
In den USA verbindlich; im DACH-Raum wichtig als Best Practice.
Bedeutung für Reinraumplanung
Negative Druckstufen, externe Abluft, C-PEC/C-SEC.
Bedeutung für Reinraumreinigung
Dekontaminations- und Deaktivierungsprozesse.
Bedeutung für Monitoring
Wischtests auf Kontamination.
Bedeutung für Qualifizierung und Validierung
Regelmäßige Prüfung der Sicherheitswerkbänke.