ISO

ISO 14644-13

Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche – Teil 13: Reinigung von Oberflächen zum Erreichen definierter Reinheits­klassen bezüglich Partikel und chemischer Kontamination

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Zusammenfassung

Verknüpft ISO 14644-9/10 mit Reinigungs­verfahren, Materialien und Bewertungs­methoden.

Anwendungsbereich

Leitfaden zur Auswahl und Anwendung von Reinigungs­verfahren zum Erreichen definierter Oberflächen­klassen.

Bedeutung für Betreiber

Zentrale Norm für ein technisch belastbares Reinigungs­konzept jenseits einer reinen Frequenz­tabelle.

Bedeutung für Reinraumplanung

Materialien und Bau­details müssen die geforderten Verfahren zulassen (Chemikalien­beständigkeit).

Bedeutung für Reinraumreinigung

Direkter Bezug auf Wischtechniken, Reinigungs­agenzien, Ausrüstung und Bewertungsverfahren.

Bedeutung für Monitoring

Legt Bewertungs- und Prüfverfahren nach der Reinigung fest.

Bedeutung für Qualifizierung und Validierung

Gute Grundlage für die Reinigungs­validierung außerhalb von GMP-Umgebungen.