Zusammenfassung
Verknüpft ISO 14644-9/10 mit Reinigungsverfahren, Materialien und Bewertungsmethoden.
Anwendungsbereich
Leitfaden zur Auswahl und Anwendung von Reinigungsverfahren zum Erreichen definierter Oberflächenklassen.
Bedeutung für Betreiber
Zentrale Norm für ein technisch belastbares Reinigungskonzept jenseits einer reinen Frequenztabelle.
Bedeutung für Reinraumplanung
Materialien und Baudetails müssen die geforderten Verfahren zulassen (Chemikalienbeständigkeit).
Bedeutung für Reinraumreinigung
Direkter Bezug auf Wischtechniken, Reinigungsagenzien, Ausrüstung und Bewertungsverfahren.
Bedeutung für Monitoring
Legt Bewertungs- und Prüfverfahren nach der Reinigung fest.
Bedeutung für Qualifizierung und Validierung
Gute Grundlage für die Reinigungsvalidierung außerhalb von GMP-Umgebungen.
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Quellen
- Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche – Teil 13: Reinigung von Oberflächen zum Erreichen definierter Reinheitsklassen bezüglich Partikel und chemischer Kontamination · ISO · 2017 Offizieller Link · Abgerufen: 2026-07-17
- Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche – Teil 5: Betrieb · ISO Offizieller Link
- Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche – Teil 9: Klassifizierung der Oberflächensauberkeit anhand der Partikelkonzentration · ISO Offizieller Link
- Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche – Teil 10: Klassifizierung der Oberflächensauberkeit anhand chemischer Kontamination · ISO Offizieller Link