Reinraum Inside

Reinigungs­reihenfolge ist baulich definiert, nicht kontaminations­logisch.

Übergänge zwischen Reinraum­klassen

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Risiko: hochReinigungDokumentation
Betroffener Bereich
Übergänge zwischen Reinraum­klassen
Mögliche Bedeutung
Verschleppung aus niedrigen in höhere Klassen.
Typische Ursache
Reihenfolge orientiert an Grundriss statt Zonen­konzept.
Empfohlene Sofortmaßnahme
Reihenfolge sofort umstellen (rein → unrein); Reinigungs­material trennen.
Nachhaltige CAPA
SOP mit visualisiertem Zonenplan; regel­mäßige Kurzaudits.
Mögliche Nachweise
  • SOP
  • Zonenplan
  • Audit­befund
Verwandte Regelwerke
Risikostufe ist eine redaktionelle Orientierung, keine behördliche Einstufung. Redaktioneller Stand: 2026-07-17.