Risiko: hochReinigungsplanMopps und TücherWartungStand: 2026-07-17 · redaktionell
Reinraumwagen ist nicht im Reinigungsplan
Der Reinraumwagen als mobile Ausrüstung ist im Reinigungs- und Aufbereitungsplan nicht als eigenständiges Objekt enthalten.
Die Einstufung ist eine redaktionelle Orientierung und keine behördliche Klassifizierung. Kein Ersatz für eine betriebsspezifische Bewertung.
Betroffener Bereich
Mobile Ausrüstung
Branchen
Pharma, Medizintechnik, Biotech
Reinheitsgrade
ISO 5, ISO 7, ISO 8, GMP A, GMP B, GMP C, GMP D
Zielgruppe
Betreiber · Dienstleister
Mögliche Bedeutung
Mobile Kontaminationsquelle ohne dokumentierte Aufbereitung.
Mögliche Kontaminationsfolge
Verschleppung zwischen Räumen; Wagen als Quelle.
Typische Ursachen
- Fokus auf Flächen
- Wagen als „sauber“ angenommen
Sofortmaßnahmen
- Kontaktabklatsch am Wagen
- Interim-Aufbereitung
Langfristige CAPA
- Aufbereitungsstation und Rückverfolgung einführen
Mögliche Nachweise
- Aufbereitungs-SOP
- Kontaktabklatsch
- Wagenhistorie
Fragen für die Ursachenanalyse
- Wo wird der Wagen aufbereitet?
Relevante Normen und Regelwerke
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Fachlicher Reviewstatus: redaktionell aufbereitet · zuletzt aktualisiert 2026-07-17