Risiko: hochWischtechnikAnwendungslösungenDesinfektionsmittelStand: 2026-07-17 · redaktionell
Oberfläche bleibt nicht ausreichend lange benetzt
Applikationsmenge und Wischtechnik erzeugen keine reproduzierbar benetzte Fläche über die Wirkzeit.
Die Einstufung ist eine redaktionelle Orientierung und keine behördliche Klassifizierung. Kein Ersatz für eine betriebsspezifische Bewertung.
Betroffener Bereich
Alle Oberflächen mit definierter Einwirkzeit
Branchen
Pharma, Medizintechnik, Biotech
Reinheitsgrade
ISO 5, ISO 7, ISO 8, GMP A, GMP B, GMP C, GMP D
Zielgruppe
Betreiber · Dienstleister
Mögliche Bedeutung
Fehlender Nachweis, dass die Wirkung überhaupt möglich war.
Mögliche Kontaminationsfolge
Ineffektive Desinfektion, insbesondere bei Sporozidien.
Typische Ursachen
- Trockene Mopps
- Falsche Faltmethode
- Zu große Fläche je Mopp
Sofortmaßnahmen
- Nasstest an Referenzflächen
- Applikationsmenge erhöhen
Langfristige CAPA
- Flächenleistung je Mopp definieren
- Faltmethode und Menge in Schulung verankern
Mögliche Nachweise
- Nasstest-Protokoll
- SOP-Revision
- Schulungsnachweis
Fragen für die Ursachenanalyse
- Wie viele m² pro Mopp?
- Welche Faltmethode?
Relevante Normen und Regelwerke
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Fachlicher Reviewstatus: redaktionell aufbereitet · zuletzt aktualisiert 2026-07-17
