Risiko: hochMopps und TücherWischtechnikPersonalStand: 2026-07-17 · redaktionell
Mopps werden auf zu großen Flächen eingesetzt
Beobachtete Praxis: ein Mopp wird für mehrere Räume oder deutlich mehr Fläche eingesetzt als in der SOP vorgesehen.
Die Einstufung ist eine redaktionelle Orientierung und keine behördliche Klassifizierung. Kein Ersatz für eine betriebsspezifische Bewertung.
Betroffener Bereich
Bodenreinigung, Wandflächen
Branchen
Pharma, Medizintechnik, Biotech
Reinheitsgrade
ISO 5, ISO 7, ISO 8, GMP A, GMP B, GMP C, GMP D
Zielgruppe
Betreiber · Dienstleister
Mögliche Bedeutung
Systematische Rückverteilung; SOP effektiv nicht eingehalten.
Mögliche Kontaminationsfolge
Ausbreitung mikrobieller Kontamination.
Typische Ursachen
- Zeitdruck
- Fehlende Wagenausstattung
- Fehlende praktische Beobachtung
Sofortmaßnahmen
- Beobachtung dokumentieren
- Wagen mit ausreichend Mopps ausstatten
Langfristige CAPA
- Flächenleistung verbindlich verankern
- Requalifizierung mit Beobachtungsbogen
Mögliche Nachweise
- Beobachtungsbogen
- Wagenausstattung
- Schulungsnachweis
Fragen für die Ursachenanalyse
- Wie viele Mopps stehen pro Schicht bereit?
Relevante Normen und Regelwerke
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Fachlicher Reviewstatus: redaktionell aufbereitet · zuletzt aktualisiert 2026-07-17
