SOP – Grundreinigung eines Reinraums
Umfassende Grundreinigung in definierten Intervallen oder nach Change.
Muster ohne automatische GMP- oder Rechtskonformität
Vor betrieblicher Nutzung an Produkt, Prozess, Reinraumklasse, GMP-Grade, Raumkonzept, Oberflächen, eingesetzte Mittel, Reinigungsverfahren, Arbeitsschutz, Kontaminationsrisiken, betriebliche Verantwortlichkeiten und geltende Normen anpassen und fachlich freigeben. Automatisch eingefügte Inhalte gelten als Vorschlag zur betrieblichen Anpassung.
Kopfdaten des Dokuments
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Geltungsbereich
Räume, Prozesse, Anlagen, Betriebszustände, Schichten.
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Zweck
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Begriffe und Definitionen
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Verantwortlichkeiten
Rollen (Reinigungskraft, Vorarbeiter, QA, Produktion, Dienstleister).
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Voraussetzungen
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Arbeitsschutz
PSA, Gefahrstoffe, Sicherheitsdatenblätter, Unterweisung.
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Benötigte Materialien
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Zugelassene Mittel
Nur betrieblich freigegebene, materialverträgliche Mittel eintragen.
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Vorbereitung
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Durchführung
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Arbeitsreihenfolge
z. B. Zonenreihenfolge oder Wegeführung.
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Wischmethode
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Wechselregeln
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Nachbereitung
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Dokumentation
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Freigabekriterien
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Abweichungen
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Anhänge
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Schulungsanforderungen
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Änderungsverlauf
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung