SOP – Herstellung einer Anwendungslösung
Herstellung, Dokumentation und Freigabe von Anwendungslösungen (Konzentration, Charge, Standzeit).
Muster ohne automatische GMP- oder Rechtskonformität
Vor betrieblicher Nutzung an Produkt, Prozess, Reinraumklasse, GMP-Grade, Raumkonzept, Oberflächen, eingesetzte Mittel, Reinigungsverfahren, Arbeitsschutz, Kontaminationsrisiken, betriebliche Verantwortlichkeiten und geltende Normen anpassen und fachlich freigeben. Automatisch eingefügte Inhalte gelten als Vorschlag zur betrieblichen Anpassung.
Kopfdaten des Dokuments
Alle Felder sind editierbar und werden in den Export übernommen.
Geltungsbereich
Räume, Prozesse, Anlagen, Betriebszustände, Schichten.
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Zweck
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Begriffe und Definitionen
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Verantwortlichkeiten
Rollen (Reinigungskraft, Vorarbeiter, QA, Produktion, Dienstleister).
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Voraussetzungen
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Arbeitsschutz
PSA, Gefahrstoffe, Sicherheitsdatenblätter, Unterweisung.
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Benötigte Materialien
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Zugelassene Mittel
Nur betrieblich freigegebene, materialverträgliche Mittel eintragen.
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Vorbereitung
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Durchführung
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Arbeitsreihenfolge
z. B. Zonenreihenfolge oder Wegeführung.
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Wischmethode
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Wechselregeln
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Nachbereitung
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Dokumentation
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Freigabekriterien
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Abweichungen
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Anhänge
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Schulungsanforderungen
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung
Änderungsverlauf
Automatisch vorbelegter Text = Vorschlag zur betrieblichen Anpassung