Wirkstoffgruppe

VHP – verdampftes H₂O₂

Gasförmiges H₂O₂ zur Biodekontamination von Isolatoren, RABS, Räumen und Materialien.

Redaktioneller Hinweis

Diese Datenbank strukturiert Produkt- und Wirkstoffangaben aus offen zugänglichen Herstellerinformationen und redaktioneller Einordnung. Reinraum Inside stellt keine regulatorische Freigabe fest und spricht keine pauschale Produktempfehlung aus. Wirksamkeit hängt immer von Konzentration, Einwirkzeit, Belastung, Prüfmethode und Anwendungsbedingungen ab. „Sporizid" wird nur ausgewiesen, wenn dies dokumentiert belegt ist. Für die konkrete betriebliche Anwendung sind aktuelle Datenblätter, Sicherheitsdatenblätter und Prüfberichte des Herstellers sowie eine eigene Qualifizierung heranzuziehen.

Chemische Einordnung

H₂O₂ als Aerosol/Dampf, Ausgangslösung 30 – 59 %.

Wirkmechanismus

Oxidation; Kondensation an Oberflächen.

Mögliche Wirkspektren

  • bakterizid
  • levurozid
  • fungizid
  • viruzid
  • sporizid

Grenzen

  • prozessvalidierungspflichtig
  • empfindliche Materialien und Elektronik prüfen

Einfluss organischer Belastung

Vorreinigung notwendig.

Mögliche Rückstände

Zerfall zu Wasser und Sauerstoff; Aeration/Belüftung Teil der Validierung.

Materialverträglichkeit

Cellulose, Naturkautschuk, Nylon, Kupfer, Elektronik prüfen.

Arbeitsschutz

Bereichszugang gesperrt während Zyklus; H₂O₂-Grenzwerte einhalten.

Typische Anwendungsformen

  • mobile VHP-Generatoren
  • isolatorintegrierte Systeme

Bedeutung im Reinraum

Zentrales Verfahren für aseptische Isolatoren und Materialbiodekontamination.

Häufige Missverständnisse

  • „VHP = Reinigung“ – VHP ist Biodekontamination, ersetzt nicht die manuelle Reinigung.
Quellen
  • PIC/S PI 007
  • GMP Annex 1 (2022)