Grundlagen Reinraum
- •Was ist ein Reinraum?
- •Reinraumklassen
- •ISO 14644
- •GMP-Grundlagen
- •EU-GMP Annex 1
- •Partikel und mikrobiologische Kontamination
Reinraum Akademie · Inhouse
Inhouse-Reinraumschulung direkt in Ihrem Unternehmen
Praxisnah. Individuell. GMP- und ISO-orientiert. Für Produktion, Reinigung, Qualitätssicherung und Reinraumverantwortliche.
- ✓Schulung direkt im Unternehmen
- ✓Inhalte individuell auf Prozesse und Reinraumklasse abgestimmt
- ✓Praxisübungen inklusive
- ✓Teilnahmezertifikat für alle Teilnehmer
✓Praxisorientierte Fachtrainings
✓Individuelle Inhouse-Schulungen
✓Schulungsnachweis für alle Teilnehmer
✓Auf Wunsch Reinraum PraxisCheck
✓Branchenübergreifende Reinraumkompetenz
✓Fachredaktion des Reinraum-Inside-Portals
Für welche Unternehmen eignen sich unsere Reinraumschulungen?
Wir schulen Belegschaften in klassifizierten und kontrollierten Umgebungen – von der sterilen Herstellung bis zur technischen Sauberkeit in der Fertigung.
Pharmaindustrie
Sterile und nicht sterile Herstellung, GMP-Grade A–D, Annex-1-Anforderungen.
Medizintechnik
Produktion und Montage unter ISO 7/8, Partikel- und Bioburden-Kontrolle.
Biotechnologie
Zell- und Gentherapie, aseptische Handhabung, Kreuzkontaminationsvermeidung.
Labor & Forschung
Analytik- und Forschungsräume, Probenintegrität, Arbeiten an Sicherheitswerkbänken.
Kosmetik
Hygienezonen, mikrobiologische Anforderungen, Reinigungsvalidierung.
Lebensmittel / sensible Produktion
Hochhygienezonen, Zonenkonzepte, Reinigung und Desinfektion.
Halbleiter
ISO 1–5, AMC, FOD, Handhabung von Wafern und Werkzeugen.
Elektronik
ESD und Partikelkontrolle in Baugruppenfertigung und Prüffeldern.
Optik
Beschichtung und Montage optischer Komponenten, Faser- und Staubvermeidung.
Automotive / Technische Sauberkeit
VDA 19, ISO 16232, Restschmutzanalyse und Sauberkeitszonen.
Reinraumreinigungsunternehmen
Qualifizierung eigener Teams, Wischtechnik, Nachweisführung im Kundenaudit.
Gebäudedienstleister
Einstieg in Reinraumdienstleistung, Objektleitung, Vorarbeiterqualifikation.
Typische Inhalte einer Inhouse-Reinraumschulung
Module werden kombiniert und auf Ihre Reinraumklasse, Produkte und SOPs zugeschnitten.
Personalhygiene und Verhalten
- •Person als größte Kontaminationsquelle
- •Verhalten im Reinraum
- •Bewegungen
- •Kommunikation
- •Hygiene
- •Persönliche Gegenstände
Reinraumbekleidung
- •Richtiges An- und Ablegen
- •Bekleidungszonen
- •Handschuhe
- •Masken
- •Hauben
- •Bekleidungswechsel
- •Typische Fehler
Schleusen
- •Personalschleusen
- •Materialschleusen
- •Zonenkonzepte
- •Reinraumklassengrenzen
- •Korrekter Materialtransfer
Reinraumreinigung
- •Reinigungsverfahren
- •Reinigung vs. Desinfektion
- •Wischtechniken
- •Reinraumtücher
- •Moppsysteme
- •Materialverträglichkeit
- •Dosierung
- •Reihenfolge: sauber nach weniger sauber
Desinfektion
- •Wirkstoffe
- •Einwirkzeiten
- •Rotation
- •Resistenzvermeidung
- •Desinfektionspläne
- •Sporizide Verfahren
- •Rückstände
Monitoring
- •Partikelmonitoring
- •Mikrobiologisches Monitoring
- •Kontaktplatten
- •Abklatschtests
- •Sedimentationsplatten
- •Luftkeimsammlung
- •Trendanalysen
Dokumentation
- •SOP
- •Reinigungspläne
- •Schulungsnachweise
- •Abweichungen
- •CAPA
- •Auditfähigkeit
Reinraum Inside PraxisCheck
Schulung und praxisorientierte Bestandsaufnahme verbinden
Auf Wunsch verbinden wir die Inhouse-Schulung mit einem fachlichen Reinraum-PraxisCheck direkt vor Ort. Dabei betrachten wir gemeinsam mit den Verantwortlichen ausgewählte Prozesse und typische Risikopunkte und zeigen Schwachstellen und Verbesserungspotenziale auf.
Der PraxisCheck ist eine fachliche Bestandsaufnahme und ausdrücklich keine behördliche Zertifizierung und keine Zertifizierung nach ISO 14644.
Mögliche Prüfpunkte
- ✓Reinraumkleidung
- ✓Einschleusen
- ✓Ausschleusen
- ✓Materialtransfer
- ✓Reinigungsabläufe
- ✓Desinfektionsverfahren
- ✓SOP
- ✓Reinigungspläne
- ✓Eingesetzte Materialien
- ✓Lagerung
- ✓Dokumentation
- ✓Qualifikation der Mitarbeiter
Ablauf einer Inhouse-Schulung
- 1Anfrage
Sie beschreiben Branche, Reinraum, Anzahl der Teilnehmer und Schulungsziel.
- 2Vorgespräch
Abstimmung der Anforderungen und individuellen Schwerpunkte.
- 3Vorbereitung
Auf Wunsch Sichtung relevanter SOPs, Reinigungspläne und Prozesse.
- 4Inhouse-Schulung
Praxisnahe Schulung direkt bei Ihnen vor Ort – inklusive Übungen.
- 5Zertifikat & Nachbereitung
Teilnehmerzertifikate und Zusammenfassung der wichtigsten Punkte.
Schulungspakete
Drei Varianten als Ausgangspunkt – Umfang, Dauer und Schwerpunkte passen wir an. Preise auf Anfrage.
Basis
Reinraum Grundlagen & Verhalten
- Dauer:
- ca. 4 Stunden
- Zielgruppe:
- Produktionsmitarbeiter, Reinigungskräfte, neue Reinraummitarbeiter
- Preis:
- Auf Anfrage
- ✓Grundlagen Reinraum
- ✓Kontaminationsquellen
- ✓Verhalten im Reinraum
- ✓Reinraumbekleidung
- ✓Schleusen
Professional
Reinraum Praxis & Hygiene
- Dauer:
- 1 Tag
- Zielgruppe:
- Reinraumteams, Reinigungsteams, Schichtverantwortliche
- Preis:
- Auf Anfrage
- ✓Grundlagen
- ✓Verhalten
- ✓Bekleidung
- ✓Schleusen
- ✓Reinigung
- ✓Desinfektion
- ✓Praxisübungen
- ✓Teilnahmezertifikat
Professional Plus
Inhouse-Schulung + PraxisCheck
- Dauer:
- 1 Tag Schulung + PraxisCheck
- Zielgruppe:
- Reinraumverantwortliche, QA, Objekt- und Betriebsleitung
- Preis:
- Auf Anfrage
- ✓Eintägige Inhouse-Schulung
- ✓Reinraum PraxisCheck vor Ort
- ✓Betrachtung ausgewählter Prozesse
- ✓Feedbackgespräch
- ✓Hinweise auf Optimierungspotenziale
- ✓Teilnahmezertifikate
Inhouse-Schulung anfragen
Beschreiben Sie kurz Branche, Reinraum und Schulungsziel. Sie erhalten einen Vorschlag zu Inhalten, Ablauf, Dauer und Preis – unverbindlich und ohne Vorleistung.
- · Deutschlandweit sowie Österreich und Schweiz
- · Deutsch- oder englischsprachig
- · Mehrere Gruppen und Schichtmodelle möglich
- · Auf Wunsch Abstimmung auf Ihre SOPs
Passende Schulungen im Detail
Häufige Fragen zur Inhouse-Reinraumschulung
+Was kostet eine Inhouse-Reinraumschulung?
Der Preis richtet sich nach Dauer, Teilnehmerzahl, Themenumfang und Standort. Nach einem kurzen Vorgespräch erhalten Sie ein konkretes, unverbindliches Angebot.
+Wie viele Teilnehmer können teilnehmen?
Für Schulungen mit Praxisübungen empfehlen wir 8 bis 15 Teilnehmer je Gruppe. Größere Belegschaften schulen wir in mehreren Gruppen oder Schichten.
+Welche Reinraumklassen werden behandelt?
Von ISO 8 bis ISO 5 sowie GMP-Grade A bis D. Bei Halbleiter- und Optikanwendungen bis ISO 1. Die Inhalte werden auf Ihre Klassifizierung zugeschnitten.
+Kann die Schulung auf unsere SOPs angepasst werden?
Ja. Auf Wunsch sichten wir vorab Ihre SOPs, Reinigungs- und Desinfektionspläne und verwenden Ihre Begriffe, Zonenbezeichnungen und Formulare in der Schulung.
+Erhalten Teilnehmer ein Zertifikat?
Alle Teilnehmer erhalten einen Schulungsnachweis mit Inhalten, Dauer, Datum und Trainer – geeignet als Schulungsnachweis für Ihre Qualifizierungsdokumentation.
+Bieten Sie auch Schulungen für externe Reinigungskräfte an?
Ja. Für interne und externe Reinigungsteams gibt es eine eigene Schulung mit Fokus auf Wischtechnik, Materialien, Desinfektion und Dokumentation.
+Sind GMP- und Annex-1-Inhalte möglich?
Ja. GMP-Grundlagen, EU-GMP Annex 1 einschließlich Contamination Control Strategy und Monitoringanforderungen sind als Modul oder eigene Schulung buchbar.
+Kann die Schulung direkt im Reinraum stattfinden?
Praxisanteile können im Reinraum, in der Schleuse oder in einem Trainingsraum stattfinden – abhängig von Ihrer Freigabe und dem Produktionsstatus.
+Bieten Sie auch Praxisübungen an?
Ja. Typisch sind Ankleideübungen, Wischtechnik an Übungsflächen, Materialtransfer und Fehlerbildanalysen anhand realer Situationen.
+Welche Regionen werden abgedeckt?
Deutschlandweit sowie Österreich und Schweiz. Weitere Standorte auf Anfrage, Schulungen auch in englischer Sprache.